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一邊“非必要不核酸”一邊大排長隊,核酸暴利如何終結(jié)?

2022年12月05日 10:07
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從北京到成都,在冬日寒風(fēng)中,不少城市的核酸檢測的隊伍越排越長。不少市民發(fā)現(xiàn),原本密集分布的核酸檢測點,在大面積地快速關(guān)停。

去哪里做核酸,成了一個折磨人的難題。

近日,各地密集發(fā)布新政策,降低核酸檢測的范圍和頻次。12月1日,重慶宣布,不再按行政區(qū)域開展全員核酸檢測,不隨意擴大核酸檢測的范圍。3日,重慶相關(guān)負責(zé)人甚至提醒市民,“若非必要情況,建議市民不要做核酸”。

此前,成都、北京、深圳等地也相繼發(fā)布最新防控要求。12月1日,成都市衛(wèi)健委表示,除了進入醫(yī)療機構(gòu)外,市民主動出示健康碼綠碼,測體溫、掃場所碼,即可進入其他公共場所及乘坐公交、地鐵等市內(nèi)公共交通工具。這也意味著,成都市民進入醫(yī)療機構(gòu)外的公共場所和乘坐公共交通,不再查驗核酸陰性證明。北京市的最新政策是,北京市公交、地鐵運營企業(yè)在核驗健康信息時,不得拒絕無48小時核酸陰性證明的乘客乘車,新措施從12月5日(星期一)開始執(zhí)行,被視為“逐步放開”的信號。從12月3日起,深圳市民進入藥店、公園、植物園、室外旅游景點等公共場所將不再查驗核酸檢測證明,但仍需掃場所碼、查驗健康碼綠碼。

但到目前為止,北京、上海等多數(shù)城市還沒完全舍棄核酸篩查。12月2日0時至15時,北京新增本土新冠肺炎病毒感染者1738例。北京疫情仍處于較快發(fā)展時期,進返京人員需嚴格執(zhí)行落地“三天三檢”要求,市民進入公共場所查驗核酸陰性證明的時間由72小時調(diào)整為48小時,核酸檢測頻次從“三天一檢”變?yōu)椤皟商煲粰z”。不過,北京宣布,自11月30日起,對全市長期居家老人、居家辦公和學(xué)習(xí)人員、嬰幼兒等無社會面活動的人員,如無外出需求,可不參加社區(qū)核酸篩查。

上海此前也公布了“進一步加強商業(yè)場所疫情防控工作措施”。自11月29日零時起,進入上海餐飲服務(wù)(含酒吧)、購物中心(含百貨店)、超市賣場、菜市場、美容美發(fā)、洗(足)浴等商業(yè)場所的消費者,須持有48小時內(nèi)核酸檢測陰性證明。

一位體外診斷(IVD)領(lǐng)域資深從業(yè)者告訴《中國新聞周刊》:“抗原沒有現(xiàn)貨,(核酸產(chǎn)業(yè)上游)供應(yīng)企業(yè)這兩周都在加班生產(chǎn)抗原,核酸生產(chǎn)暫時閑置?!彼硎荆瑯I(yè)內(nèi)預(yù)判大規(guī)模核酸檢測或?qū)⒔Y(jié)束,但也沒有百分百把握。

核酸檢測如何從“暴利”到“薄利”

2020年初,核酸檢測剛被提出時,第三方檢測的定價曾高達200元/人份。

“實驗室設(shè)備和建設(shè)的成本最高,且當(dāng)時原料還沒完全國產(chǎn)替代,采購價高,加上人力、耗材等成本,新建一間常規(guī)檢測實驗室要數(shù)百萬元?!斌w外診斷(IVD)企業(yè)品牌戰(zhàn)略顧問張洪華介紹,當(dāng)時武漢地區(qū)華大基因萬人檢測通量實驗室的建設(shè)成本超過千萬元。不過,最初單人單檢定價這么高,主要還是因為“供不應(yīng)求”。

當(dāng)時全國可進行核酸診斷的P2及以上實驗室資源有限。中國內(nèi)地只有一個P4實驗室,68個P3實驗室,《中國醫(yī)學(xué)裝備》 2014年刊發(fā)的《全國22省(市)負壓生物安全二級實驗室建設(shè)現(xiàn)況的調(diào)查分析》顯示,全國共有P2實驗室358套。

2020年4月18日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)通知,涉及獨立醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的內(nèi)容,由以往的“鼓勵”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皯?yīng)當(dāng)”,并首次提出醫(yī)療機構(gòu)或疾控機構(gòu)可將檢測業(yè)務(wù)委托給醫(yī)學(xué)檢驗實驗室開展。原本作為醫(yī)療機構(gòu)和疾控部門“外包”的第三方檢測服務(wù)機構(gòu)從幕后走到臺前。

為降低核酸檢測成本,2020年4月,湖北率先啟動新冠病毒檢測試劑盒集采,最低中標價16.78元,最高24.99元,檢測服務(wù)最高限價為 180 元/人次。東興證券數(shù)據(jù)顯示,截至2020年5月6日,武漢地區(qū)的核酸檢測中,獨立醫(yī)學(xué)檢驗實驗室完成檢測量是公立醫(yī)院的4倍。

東興證券醫(yī)藥首席分析師胡博新2020年5月撰文指出,集采實際上重塑了新冠檢測產(chǎn)業(yè)鏈的利益格局。湖北地區(qū)針對檢測試劑盒進行集采降價后,上游、中游企業(yè)利潤下滑,相比來看,檢測服務(wù)最高限價給下游檢驗服務(wù)留有充足的價格空間。降價后,第三方檢測機構(gòu)核酸檢測的利潤仍可達到約155元/人份。

天眼查顯示,2020年1月1日至今,超過24500家名稱或經(jīng)營范圍含“醫(yī)學(xué)檢驗”的公司注冊成立。從地區(qū)分布看,廣東地區(qū)相關(guān)企業(yè)超過3000家,山東、江西、北京、江蘇等地相關(guān)企業(yè)在2000家左右。

與入局者數(shù)量持續(xù)增加相反,核酸檢測標價在不斷探底。2020年6月,北京公布“京津冀新冠病毒相關(guān)檢測試劑聯(lián)合采購掛網(wǎng)成交結(jié)果”,11個核酸檢測試劑產(chǎn)品掛網(wǎng)成交,最低為12元。2021年9月,京津冀魯聯(lián)盟集采,納入22種核酸檢測試劑盒,最低供貨價已降到5.38元。今年7月,天津下調(diào)公立醫(yī)療機構(gòu)單人單檢新冠病毒核酸檢測的政府指導(dǎo)價,單人單檢價格降至不高于每人份16元,多人混檢價格統(tǒng)一不高于每人份3元。

從消費端看,實際支付的檢測價格也在同步下降。單人單檢價格從200元到180元、60元、38元。為配合大規(guī)模篩查和常態(tài)化檢測工作,到今年6月,湖南省單人單檢最高限價統(tǒng)一調(diào)整為每人次16元,多人混檢最高限價統(tǒng)一為每人次4元,對于政府組織的大規(guī)模篩查、常態(tài)化檢測,多人混檢按照不高于每人次3.5元的標準計費。最高定價包括了全部試劑耗材、配送、檢測、采樣員人力等全程成本。

獨立機構(gòu)核酸檢測的定價、成本、利潤均在下降。

“檢測機構(gòu)增多的趨勢到今年上半年基本停止了,市場在向頭部集中,小企業(yè)很快會被淘汰?!睆埡槿A告訴《中國新聞周刊》,很多人只看到了早入局者前兩年營收翻倍,看到全國核酸檢測千百億量級的市場,真正加入后才發(fā)現(xiàn)騎虎難下,沒有足夠的市場規(guī)模和資金底子,很難撐到回款那一天。

今年前三季度,多家核酸檢測相關(guān)上市公司的應(yīng)收賬款比例明顯提升。蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)、凱普醫(yī)學(xué)、達安基因、迪安診斷、金域醫(yī)學(xué)、譜尼測試等企業(yè)的應(yīng)收賬款分別同比增長196.77%、146.32%、84.18%、76.65%、65.67%、27.16%。以迪安診斷為例,三季度營收156億元,應(yīng)收賬款高達108億元,占比69%。

業(yè)內(nèi)競爭從未停止。不久前,體外診斷龍頭上市公司達安基因內(nèi)部的一份《試劑調(diào)價通知函》流出,據(jù)統(tǒng)計,此次大幅降價的實際產(chǎn)品多達53個,48個試劑產(chǎn)品的價格下調(diào)至20元及以下,其中10元與15元的產(chǎn)品占比超過95%,價格在20元以上的則僅有5個。

“達安基因這次調(diào)價擊穿了核酸檢測產(chǎn)品的價格體系,整個分子檢測行業(yè)會面臨一次洗牌,規(guī)模小的企業(yè)會被擠掉?!币晃籌VD領(lǐng)域投資人說,包括新冠檢測在內(nèi),分子檢測市場會進一步向龍頭集中。

核酸相關(guān)企業(yè)IPO是“發(fā)國難財”?

從2020年新冠疫情爆發(fā),到今年實行常態(tài)化核酸檢測前,中國已經(jīng)完成約115億人次的核酸檢測。

國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心副主任李金明在央視新聞采訪時介紹說,截至2022年4月16日,全國有1.31萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)具備檢測能力,檢測能力達到5165萬管/天。

核酸檢測仍是判斷新冠病毒感染的金標準。在過去半年多,部分地區(qū)未在時限內(nèi)完成常態(tài)化核酸檢測的人員,將被賦“黃碼”,“紅碼”,被限制出行。如西安、鄭州、天津等大城市,可在1天內(nèi)完成約1200萬人口的核酸檢測。

半年多的常態(tài)化檢測后,全國核酸檢測數(shù)量早就不止115億人次。據(jù)全國體外診斷網(wǎng)統(tǒng)計,截至今年10月,國家藥監(jiān)局已批準41個新冠核酸檢測試劑上市。共同支撐起龐大檢測數(shù)量的,還有30多家生產(chǎn)企業(yè)和數(shù)百家第三方醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)。

同花順iFinD數(shù)據(jù)顯示,目前“新冠檢測”相關(guān)上市企業(yè)共有109家,這些企業(yè)2021年全年的凈利潤總和為740.98億元,今年前三季度的凈利潤已經(jīng)超過去年全年。

很多公司被新冠疫情改寫了命運。原本售賣血壓計、血糖儀系列產(chǎn)品的九安醫(yī)療,今年前三季度營業(yè)收入同比增長30.1倍,歸母凈利潤同比增長319.2倍。據(jù)該公司公告顯示,業(yè)績高增主要源于新冠試劑盒銷售大幅增加所致。九安醫(yī)療旗下iHealth試劑盒于2021年11月8日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)應(yīng)急使用授權(quán)(EUA),可在美國和認可美國EUA的國家或地區(qū)銷售。

事實上,營收增速最快的幾家企業(yè),大多不是核酸檢測服務(wù)機構(gòu),而是試劑及儀器的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),且大部分市場在海外。安旭生物2022三季報顯示,公司主營收入61.27億元,同比上升798.35%,據(jù)其半年報顯示,外銷售占比99.25%以上,主要銷往北美洲、歐洲、大洋洲等發(fā)達國家。

提供核酸檢測服務(wù)業(yè)務(wù)的多家公司營收數(shù)據(jù)緊隨其后。明德生物、達安基因、凱普生物、碩世生物、蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)、金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、譜尼測試等上市公司,也保持了至少兩位數(shù)的營收增速。

漂亮的營收業(yè)績也加速了其他核酸檢測相關(guān)企業(yè)的上市步伐。截至11月24日,今年共有5家“新冠檢測”相關(guān)企業(yè)IPO過會,分別是康為世紀、達科為、致善生物、瑞博奧、菲鵬生物。從主營業(yè)務(wù)來看,康為世紀、達科為、致善生物、瑞博奧均是生產(chǎn)核酸檢測試劑,菲鵬生物為體外診斷試劑核心原料的供應(yīng)商。

這5家過會企業(yè)都在2020年之后實現(xiàn)了大幅增加,凈利潤均超過億元??禐槭兰o、致善生物、瑞博奧、菲鵬生物4家企業(yè)的毛利率均超過50%,瑞博奧和菲鵬生物超過80%??禐槭兰o已于10月25日登陸科創(chuàng)板。

隨著相關(guān)公司業(yè)績一路水漲船高,與之相反,社會上的質(zhì)疑聲越來越大。核酸檢測相關(guān)公司被指“發(fā)國難財還招搖過市”。

11月23日,本應(yīng)接受科創(chuàng)板IPO上會審核的翌圣生物,被迫踩下急剎車。上交所公告顯示,新冠檢測原料商翌圣生物尚有相關(guān)事項需要進一步核查,決定取消對其發(fā)行上市申請的審議。就在兩天前,深交所、上交所剛表態(tài),對“涉核酸檢測企業(yè)的IPO申請堅持從嚴審核”,尤其是對企業(yè)的科創(chuàng)屬性和可持續(xù)經(jīng)營能力。翌圣生物成了新規(guī)發(fā)布后第一家被取消IPO申請審議的公司。

“翌圣生物多少被誤傷了?!鄙鲜鯥VD領(lǐng)域投資人分析,翌圣生物主營上游原料,上半年新冠業(yè)務(wù)占比不到4成。從翌圣生物招股書看,2019年至2021年研發(fā)費用分別為1528萬元、2200萬元和5648萬元,占當(dāng)期營收的比例分別為15.61%、11.81%和17.56%

事實上,相關(guān)上市企業(yè)自己也十分清楚,新冠病毒核酸檢測是因政策而生的短期業(yè)務(wù),不可持續(xù)。瑞博奧在其招股書中稱,未來隨著政府對新冠核酸檢測的指導(dǎo)價格進一步調(diào)整以及公司主要經(jīng)營地新冠疫情情況逐步獲得控制,公司新冠疫情相關(guān)產(chǎn)品及服務(wù)收入預(yù)計將出現(xiàn)下滑。菲鵬生物在招股書中坦言,由新冠疫情帶來的業(yè)績大幅增長具有一定偶發(fā)性,隨著新冠疫情對業(yè)績利好的影響逐步減弱或消退,公司面臨未來經(jīng)營業(yè)績基數(shù)回落及高增長率不可持續(xù)的風(fēng)險。

“群情激奮下,短期內(nèi)不太可能再有核酸檢測相關(guān)企業(yè)上市?!鄙鲜鯥VD領(lǐng)域投資人告訴《中國新聞周刊》,核酸檢測技術(shù)不是只服務(wù)于新冠篩查,在疫情爆發(fā)前,核酸檢測已經(jīng)廣泛應(yīng)用于流行性感冒、麻疹、風(fēng)疹等傳染病的檢測和篩查,此外,還應(yīng)用于農(nóng)牧、刑偵等非傳染病領(lǐng)域,包含“新冠病毒檢測”在內(nèi)的分子診斷被行業(yè)視為未來技術(shù)的發(fā)展方向。

“企業(yè)根據(jù)實際發(fā)展情況,未來剝離新冠相關(guān)業(yè)務(wù),如仍可持續(xù)健康經(jīng)營,且符合上市條件,企業(yè)再次啟動IPO也是很有可能的?!鄙鲜鐾顿Y人說。


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